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Unités de production : Laboratoire de contrôle

Dans l’objectif d’assurer  la conformité des produits aux spécifications des dossiers d’autorisation de mise sur le marché et du respect des exigences réglementaires, NOVOPHARMA dispose d’un laboratoire de contrôle qualité avec :

Des locaux dédiés et séparés en fonction de la nature des contrôles demandés :

chimiques

physiques

microbiologiques

pharmaco-techniques

Un personnel de laboratoire de haut niveau scientifique doté d’une expérience permettant la réalisation des analyses demandées.

Un encadrement assurant la pertinence des résultats analytiques rendus.

Matériel et équipements de haute technologie en accord avec les exigences demandées dans les dossiers analytiques tel que la chromatographie liquide à haute pression, la chromatographie en phase gazeuse, de la spectrophotométrie infra rouge et UV visible……

Tous les contrôles décrits dans les dossiers d’AMM (matière première, produit intermédiaire, produit fini) sont réalisés selon des méthodes analytiques validées et approuvées.

Des études de stabilités sont aussi effectuées en accord avec les recommandations des lignes directives de l’ICH  afin de vérifier l’efficacité du médicament tout au long de sa durée de validité

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